今后,在全国各大医院和药房,患者将能购买到扬子江药业集团生产的中药饮片。日前,由江苏龙凤堂中药有限公司投资兴建的龙凤堂五期中药生产项目正式投产,该项目不但填补了扬子江药业在中药全产业链的空白,且自主开发了“中药饮片质量溯源系统”,一个二维码,从中药材种植到中药饮片成品出库,全流程一目了然。
据了解,龙凤堂五期中药生产项目为省重点项目扬子江龙凤堂中药项目的子项目,总投资10.9亿元,用地面积97.7亩,总建筑面积约8.1万平方米,主要建设3个中药饮片车间和1个综合仓库。目前,3个中药饮片车间中的2号车间已建成投产,综合仓库也已建成并投入使用,3号和4号车间预计将于明年6月建成投产。
中药饮片2号车间于2019年11月立项,今年8月完成GMP认证。车间建筑总面积约2万平方米,共计4层,包括原药材暂存间、挑拣操作间、洗润切烘操作间、炒药操作间、烘房、蒸煮间、包装间等区域,预计年加工中药材和中药饮片将达到1万吨。
“龙凤堂五期中药生产项目填补了扬子江药业集团在中药全产业链的空白。”江苏龙凤堂中药有限公司中药饮片2号车间主任田毓银介绍,以往,公司中药生产所需中药饮片原材料,是直接从合作商那里购买成品,而五期项目的投产,将产业链向前延伸,从中草药种植到中药成品出库,形成了完整的全产业链结构。
据介绍,从2014年起,扬子江药业集团便开始探索“公司+合作社+农户”的中药生产新型模式,从中草药种植的源头开始管控,以保证药材的道地性和纯正性。截至目前,集团已在全国7大中草药道地产区建立110多个种植基地,种植药材品种达60多种,面积共计近40万亩。
“秉持‘质量至上’原则,所有药材均采用有机种植方式,优选药材种子,对基地环境进行实时监测,采用人工除草,施农家有机肥,同时在药材的选用上制定严格的内控标准。经过层层把关,选取最优质的药材作为生产原料。”田毓银说,今年,集团的黄芪生产基地还通过了“三无一全”品牌品种评审认证。
在生产过程中,龙凤堂也遵循扬子江药业一贯的“科技强企”原则,摒弃传统制药企业的“老药工”经验论,引进世界一流的现代化新型操作设备,最大化降低劳动力的投入,减少人工干预,精准配比,提高产能,实现中药饮片的标准化生产。同时,在饮片的炮制过程中,严格遵循“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的古训,以《中华人民共和国药典》为指导,对每一个关键工序进行细致验证,确保疗效。
目前,中药饮片2号车间已购置洗润切烘生产联动线、节能型除湿热泵烘干设备等国内一流设备约100台(套),还拥有全球顶尖的自动包装线,从称重-套膜-复称-溯源-封口,实现持续性自动化包装流程。车间生产中药饮片品种已达160余种。
不仅生产工艺规范严谨,记者还注意到,每种中药饮片成品的全品规包装袋上都印有一个二维码。“这是对产品包装的一次创新。”田毓银介绍,江苏龙凤堂中药有限公司与国内知名软件企业共同合作开发了“中药饮片质量溯源系统”,将每一批中药材的种植过程、质量控制数据、生产过程等信息以数据区块链的形式储存在云数据库中,并生成一个二维码印于产品包装袋上,客户只要扫描二维码便可知晓该药品的全生命周期质量信息。“从中草药种植、田间管理、采收,到加工、包装、仓储、物流的全过程均可追溯,真正做到从田头到舌头的质量可控、来源可查、去向可追,让老百姓放心买药、安心用药。”
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新投产的龙凤堂中药饮片2号车间。
王馨凤摄