作为改革开放的“试验田”，一直以来，制度创新是自贸试验区建设的核心任务。成立两年来，江苏自贸区牢牢抓住制度创新这一“牛鼻子”，先后总结形成151项制度创新成果，其中全国全省首创87项，目前已有8项制度创新经验案例在全国可复制可推广，为全国自贸区建设贡献了江苏经验。

打通难点堵点 企业创新发展无忧

生物医药是苏州片区的“一号产业”，目前，片区内已集聚相关企业1800多家，形成了创新药物、高端医疗器械、体外诊断产品、生物技术等产业集群，生物医药产业竞争力连续两年位居全国首位。

产业的强势崛起离不开创新政策举措的推动。去年，苏州片区及当地有关政府部门联合园区生物医药公共服务平台——苏州百拓生物技术服务有限公司共同出台全国首创的进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法。

“在生物医药行业，大约95%的设备、耗材、生产原材料等直接或间接依赖进口，而随着生物医药企业的发展速度不断加快，国内现行的法规标准已无法很好地满足企业的实际发展需要，这条制度创新则能帮助企业很好地解决难题。”百拓总经理孙晓勐说。

制度创新好不好，企业最有发言权。

“分级管理办法实施以来，我们完成了6批次申请，极大便利了强生在全球同步创新和研发的进度。”强生苏州产业园总经理Yoot Aiemtheerakul说。此外，某跨国公司于2020年9月上市量产的透析机在去年实现年销售400余台、销售额约6000万元；某创新医疗器械公司的儿童体外除颤器项目也已在今年量产销售，销售额预计增加200%……记者了解到，截至今年9月，苏州片区已有18家企业完成250批次产品备案，涉及47个研发项目。

同样重视生物医药发展的南京片区围绕生物医药企业特殊物品跨境通关便利需求，积极探索建设的国内首个在地方海关指导下的生物医药集中监管和公共服务平台，也是此次制度创新经验案例。“平台的审批速度大大加快，从原来的7个月缩短为15天，加速了公司在研发阶段的对比性研究效率。”该平台首批受益者——南京驯鹿医疗技术有限公司仓储部负责人李莹说。

构建“绿色通道” 让贸易更高效便利

企业实现自由贸易离不开高效率、便利化的“绿色通道”。

在“云端”操作几下，企业便可以直接向国外海关发送舱单，替代了传统人工发送的繁琐形式，同时降低了舱单的发送成本。苏州海管家物流科技有限公司于2019年建立的海外仓单电子发送云系统，可以直接对接日本、美国、加拿大等海关总署系统，还能实时监控货物位置，查询货物状态。而这项打造跨境海运数据通道助力“智慧物流”的制度创新已让几千家从事进出口贸易的企业受惠。“原本货主委托代理发送单证至少需要半天时间，长的话可能要一天之后才能得到回复，而在我们的平台上基本半小时左右就能收到回执信息，价格方面也比市面上更透明低廉。”苏州海管家物流科技有限公司运营负责人张朋说。

记者了解到，南京片区探索建设了以知识产权产业数字化体系为路径，聚焦知识产权创造、交易、运营，以在线公证、维权、服务、融资为辅的一体化平台——知识产权交易融资服务运营平台，为企业提供针对知识产权“确权-交易-运营-维权-融资”全生命周期的一站式服务。

“利用数字化手段，让大量沉睡状态的知识产权资产得以‘苏醒’，成为源源不断的创新能量。”知识产权交易融资服务运营平台相关负责人介绍，截至目前，该平台已完成交易1.5万余笔，累计交易金额超过2亿元，20余万件专利转化为“数字资产”。

“自贸”赋能 江苏优势转化澎湃动力

记者梳理了8项制度创新经验案例，其中南京片区的搭建生物医药集中监管和公共服务平台、打造知识产权交流融资服务运营平台，苏州片区的实行进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理、打造智慧物流服务平台、打造跨境海运数据通道助力“智慧物流”、知识产权证券化助推生物医药产业链高质量发展入选国务院服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”；南京片区的“生态眼”助力长江大保护入选自贸试验区“最佳实践案例”；苏州片区的政策计算器入选国务院第七次大督查典型经验做法。

“不难看出，这些经验做法都体现出江苏现有的良好的产业基础和自由的开放创新环境。”江苏省社会科学院研究员蒋昭乙在接受记者采访时表示，江苏在生物医药、电子信息、新能源等领域具备产业优势，同时也是开放型经济高地，虽然相较上海、广东等自贸区审批稍晚，但在充分大胆试大胆闯自主改之后，江苏自贸区正释放源源不断的内生动力。

在江苏，通过“自贸”赋能“贸易自由”已变为可见的生动现实。

眼下，江苏自贸区承担着引领更高水平开放、探索更深层次改革的责任。南京、苏州、连云港三大片区仍在不断“蓄力”，将各自基础优势转化为“后发先至”的潜力。

南京片区有关负责人表示，要抓制度型开放探索。对标CPTPP等高标准国际经贸规则，争取在扩大服务业开放、要素跨境自由流动、知识产权保护应用等重点领域开展先行先试。

“围绕深化科技创新、推进制度型开放、提升服务供给能力等领域，积极借鉴探索和先行先试，做到制度创新人有我有、人有我优。”苏州工业园区党工委副书记、苏州自贸片区管委会主任林小明如是说。

连云港片区也表示，将继续迈向深水区深化改革，放大“港口经济”的资源优势不断向海向未来发力。记者 刘 菁