7月4日，海融医药海昕®（酮咯酸氨丁三醇注射液）获国家药品监督管理局批准上市；7月5日，麦澜德医疗科创板IPO注册获证监会同意，计划募资5.74亿元，用于总部生产基地、研发中心及营销服务等项目建设；7月20日，三迭纪医药宣布与全球领先药企礼来制药合作，利用3D打印技术实现口服药物在胃肠道的程序化释放……

近一个月来，江宁高新区生物医药产业喜讯频传，资本市场、业界关注热度堪比时下高温。“盛夏的果实”背后，是园区深耕生物医药这一主导产业的经年布局，砥砺创新，让产业发展的关键变量成了最大增量。今年上半年，江宁高新区生物医药产业主营业务收入同比增长9.39%，招引签约项目30个、投资总额超百亿元。

原创突破，跑出一批“种子选手”

7月21日，传奇生物公告宣布了细胞疗法CARVYKTI®（Cilta-cel，西达基奥仑赛）首个完整上市季度的销售额，截至6月30日季度销售净额为2400万美元。

传奇生物，不负其名。今年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这是中国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。获批时距离国内同行产品闯关FDA失利仅半个月。近几年一批本土创新药企正崭露头角，打破国外垄断。国产新药能不能“出海”正是热议话题。西达基奥仑赛作为“带头大哥”的优异表现给业界吃了一颗“定心丸”。

日前，南京三迭纪医药科技有限公司的首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准，该产品针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计，以取得最佳治疗效果。三迭纪创始人、首席执行官成森平博士介绍，该公司拥有158项与药品3D打印相关的专利申请，是该领域专利布局最完整和申请数量最多的机构。

创新成为“江宁药谷”最鲜明的气质。一批身怀利器、苦练内功的新锐企业，突破发展瓶颈期，正步入快速增长的收获期。

放眼江宁高新区全域，奥赛康已成为中国最大PPI注射剂生产企业，前沿生物上市成为中国抗艾第一股，麦澜德深耕细分领域成为国内最大盆底康复诊疗设备制造商，艾尔普再生医学打造全球首个智能化细胞生产平台入选国家“十三五”科技创新成就展，中硼联康是国内首家专业从事先进加速器型硼中子肿瘤治疗系统产品开发与产业化的科技型企业……

依托原创实力，向产业价值链最顶端进击。今年3月开工的传奇生物精准免疫细胞抗癌新药产业化项目正全速推进。该项目总投资11亿元人民币，将实现个性化细胞治疗产品的规模化生产，降低CAR-T治疗细胞产品的制造成本，减轻患者经济负担。

锚定优势领域，招引龙头项目。4月21日，投资总额10亿元的昂科免疫创新药研发、生产及销售结算中心项目落户江宁高新区，正全速开展全球领先的新一代靶向抗体药物和细胞治疗药物的创新研发及产业化，进一步壮大园区生物医药产业集聚优势。

联盟力量，企业抱团“近悦远来”

7月27日，江宁高新区医药科技研发服务联盟举办创新发展大会。10家企业现场获颁联盟创新券，通过该券可以购买联盟成员单位的检验检测、技术认证、资质认证、技术转让、知识产权以及开放科研设施和仪器设备服务。

“去年我们有个1000多万元的临床检测订单，以往是交给外地企业做的。现在发包给了园区伙伴企业科利泰，有了‘创新券’抵扣，相当于打了9折。”九洲药业副总裁、康川济总经理尹莉芳说，有了这个联盟，园区药企可以实现抱团发展、多方共赢。

生物医药产业的发展模式正从企业单打独斗，转变为以产业链为核心，连接起供应链、信息链、服务链、人才链、资金链等多个链条的协同发展。2020年5月，江宁高新区率先布局，牵头成立医药科技研发服务联盟。成员单位聚焦生物医药科技发展共性、关键难题，开展技术合作和联合攻关。两年间，联盟引进了浙江九洲药业和南京康川济医药共建的新型制剂平台研发及产业化项目、南京药维生物重大疾病靶向创新型药物开发项目、江苏省首个利用MAH制度生产创新药的康舟医药特色平台等。

去年5月25日，中国药科大学与南京江宁高新区共建的原创药物技术创新研究院启动。校地联动聚焦原创突破，正激活“江宁药谷”崛起强大动能。中国药科大学校长来茂德说，对“江宁药谷”乃至全省、全国的药企而言，只要有创新灵感，研究院将提供国内最优质的全链条研发服务；对地方政府而言，学校和研究院将成为生物医药产业发展规划的智库和瞭望塔。

打通科技成果转化的“最后一公里”，就是蹚出产业发展的“金光大道”。原创药物技术创新研究院已入驻在孵项目8个，开展对外合作项目3个，与各类药企已完成总额超1亿元的科技成果转让。

去年12月17日，江宁高新区与东南大学合作共建的江苏运动健康研究院签约落地，该研究院同时与华为技术有限公司开展战略合作，打造“政产学研用”创新共同体。以运动健康为切口，链接医信、医工、医体等新医药与生命健康产业链多领域，打造新的产业增长极。

这两年，有近100家生物医药企业加入江宁高新区，园区目前已集聚超过300家生物医药企业、近万名医疗健康领域高端人才和创新创业者，形成较为完整的人才链、创新链、产业链。

生态聚核，释放产业“磁场效应”

“我最看重这里创新氛围浓厚、产业集聚度高，吸引大批创新药企和人才扎根。江宁大学城里的中国药科大学、南京医科大学等一批高校可提供充分的人才支撑和研发合作。”南京昂科免疫生物医药公司总经理方显峰说，公司选址先后跑了十多个城市，最终选择江宁高新区。

创新浓度和产业集聚度，正释放招商引资的“磁场效应”。生物医药产业的快速发展，催生了园区“青春期的烦恼”——本土创新药企快速成长、龙头医药项目招引入驻，都对医药专业载体提出了全新要求。

打开江宁药谷核心区——“天印健康创新园”的整体蓝图，这一项目总投资36亿元，强调产城融合，分为研发核心区、生活配套区和城市公园。紧邻中国药科大学江宁校区，24栋建筑已全部封顶，正在进行幕墙安装，计划2022年底分批建成交付。这里将聚集新药研发与生产、细胞与基因治疗、 CRO/CDMO和高端医疗器械等高附加值、高成长型生物医药企业。

企业不出园区，就能享受从药物探索、药学研究、临床前和临床研究、注册上市以及上市后再评价等一站式全流程服务。从孵化壮大到扩产腾飞，在这里就是“一路之隔”。江宁高新区还规划了300亩工业用地，用于建设生物医药高标准厂房，以满足药企中试及规模化生产需求。

聚焦药企发展全链条的需求，打造创新生态的“热带雨林”。江宁高新区正在全力推进恒瑞创新药临床研究中心及配套肿瘤医院项目。创新药领域研发火热，药物临床试验却成了发展瓶颈。这一项目直击产业发展痛点，建设了具备国际先进水平的Ⅰ至Ⅳ全周期临床研究中心和一所非营利性、以肿瘤治疗为特色的综合性医院。目前医院项目已完成主体工程建设，正在进行内装，计划于2023年初建成投用。

江宁高新区负责人表示，园区将牢牢把握医药产业转型的契机，按照“四区一城”新目标，积极发挥“高新”优势，全力培育医药领域“高精尖”项目，持续提升产业核心竞争力，在细分领域上“争第一”“创唯一”，聚力打造全球领先、国内一流的生命科学产业引领区，为南京市新医药与生命健康产业“强链补链”贡献“高新力量”。

本报记者 仇惠栋

通讯员 鲁金松 张海洋